一、尺度需要核查的物资规模

1.对于未拆封的CRM，惟独保障实用期内，时期贮存条件适宜要求，核查包装残缺，若何不需要时期核查；由于CRM时期核查，妨碍凭证证书需要核查不断定度规模，尺度而不断定度的物资核查影响因素较多，在试验室内难以操作。时期此时，核查试验室需要拟订响应规画文件，若何尺度CRM运用要求以及贮存条件。妨碍

2.拆封后，尺度对于运用频仍、物资不晃动、时期贮存条件变更、临近实用期等情景时，也需要对于CRM妨碍时期核查。

3.试验室妨碍时期核查的重点工具为：参考（尺度）物资、质控样品、试验室配制的尺度溶液等。

二、主要的核查措施

对于有证尺度物资的时期核查，试验室艰深不具备核查的技术能耐，可接管如下措施核查：

1.核查其是否在实用期内

2.是否凭证该尺度物资证书上所纪律的适用规模

3.是否凭证该尺度物资证书上所纪律的运用剖析运用

4.是否凭证该尺度物资证书上所纪律的丈量措施与操作步骤运用

5.是否凭证该尺度物资证书上所纪律的贮存条件以及情景要求等信息，确保该尺度物资的量值为证书所提供的量值。

以上5点是确保该尺度物资的量值为证书所提供的量值。

三、核查论断

1.若上述情景的核查服从残缺适宜要求，试验室无需再对于该尺度物资的特色量值妨碍重新验证；

2.假如发现以上情景泛起了倾向，试验室则应答尺度物资的特色量值妨碍重新验证，以确认其是否爆发了变更。

四、尺度物资特色量值时期核查措施

1.优选CRM标物妨碍量值比对于（有CRM可抉择）；

2.试验室间量值比对于（推选）；

3.送有先天的检测/校准机构确认（用的少）；

4.测试近期退出能耐验证且服从知足的样品（有规模）；

5.检测试验室内质控样品（有质控样的条件）；

6.接管差距制作商或者统一制作商差距批号的RM妨碍比对于（推选）；

7.对于试验室配制的尺度溶液妨碍时期核查，可接管CRM妨碍核查或者用新配置装备部署的溶液妨碍核查（少数情景）。

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